Мир захлестнула очередная волна коронавирусной инфекции. Но сегодня мы не так беспомощны, как в начале эпидемии. В конце прошлого декабря была зарегистрирована первая вакцина от коронавируса – немецко-американская BioNTech/Pfizer. Ранее о создании препарата «Спутник» заявили в России, но он до сих пор не одобрен ВОЗ. Вакцинация стала главным оружием против COVID-19, в последние месяцы она массово проводится по всему миру.
Трудно сказать, какая вакцина от коронавируса лучше. Тем более, что эта тема крайне политизирована. На сегодняшний день шесть вакцин прошли проверку ВОЗ и допущены к глобальному применению. Еще с десяток препаратов получили национальные регистрации и используются ограничено. В лабораториях не прекращается работа – на разных стадиях испытаний находится более 300 лекарственных средств.
COVID-19: общая информация
COVID-19 – тяжелое инфекционное заболевание, которое передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Оно способно привести к поражению легких, развитию пневмонии и острой дыхательной недостаточности. Летальность коронавируса до сих пор вызывает споры у ученых – называют цифры от 2 до 7%.
Заболевания вызывает вирус SARS-CoV-2. Это близкий родственник возбудителя атипичной пневмонии, которая подняла большой ажиотаж в начале «нулевых» годов. Как и многие другие инфекции, ковид пришел к нам из Юго-Восточной Азии. Первые случаи заражения были зафиксированы около китайского города Ухань. Возможно, источником инфекции были летучие мыши, но в этом вопросе окончательной ясности нет.
Коронавирус чрезвычайно заразен. По статистике, один заболевший способен инфицировать от 3 до 5,5 человек. У печально знаменитой «испанки» данный коэффициент был всего 2. Но главное коварство болезни – продолжительный инкубационный период. Он достигает 14 дней. В это время недуг еще не проявляет себя, но человек уже заражает окружающих.
Симптомы и формы
Коронавирус опасен для всех возрастов, но наибольшую угрозу он несет для пожилых людей.
COVID-19 имеет две формы: тяжелую и легкую. Большинство заразившихся (около 80%) переносят болезнь в легкой форме. В этом случае недуг развивается, как острое респираторное заболевание и не поражает глубокие отделы дыхательной системы. Легкая форма коронавируса не несет опасности для жизни больного. Обычно она сопровождается следующими симптомами:
- боли в горле;
- одышка;
- слабость и повышенная утомляемость;
- сухой кашель;
- головная боль;
- высокая температура;
- слабость и быстрая утомляемость.
Значительно реже (примерно 20%) коронавирус протекает в тяжелой форме. В этом случае заболевание поражает легкие человека и сопровождается опасными осложнениями. К последним относится: миокардит, аритмия, легочная недостаточность, вторичные инфекции, респираторный дистресс-синдром.
Пациенты с легкой формой ковида обычно выздоравливают через 7-10 дней. Тяжелая форма заболевания требует госпитализации, а нередко – и кислородной терапии.
Течение коронавирусной инфекции напрямую связано с возрастом пациента – чем он старше, тем выше вероятность осложнений. Дети почти всегда болеют в легкой форме и бессимптомно, смертность среди них практически равна нулю.
В зоне риска находятся возрастные пациенты, наиболее сложно переносят болезнь люди после 60 лет. Тяжелые формы с большей вероятностью развиваются у людей, которые страдают хроническими патологиями: астмой, сахарным диабетом, болезнями сердечно-сосудистой системы.
Платформы для вакцин от COVID-19
Вакцины – медицинские препараты, которые способствуют появлению у человека иммунитета к тому или иному заболеванию. Они содержат часть возбудителя (например, его белки) или его самого, но в мертвом или ослабленном виде. Так с патогеном «знакомят» нашу иммунную систему, а после заражения настоящим возбудителем она дает ему мощный и решительный отпор.
Вакцинация считается одним из наиболее важных достижений медицинской науки. Благодаря ей были побеждены или взяты под контроль многие опасные заболевания: оспа, полиомиелит, корь, дифтерия и столбняк.
Существующие и перспективные вакцины против коронавируса созданы на основе различных технологических платформ. Все они имеют свои достоинства и недостатки.
Инактивированные вакцины
Этот класс препаратов содержит убитых возбудителей коронавируса. Их выращивают в специальных клетках, а затем обрабатывают термически или используют химические вещества.
Подобные препараты легко изготавливать, поскольку технология давно отработана. Однако для их производства необходимы центры с высоким уровнем биологической безопасности, потому что приходится иметь дело с «живым» патогеном. Это значительно удорожает процесс.
Инактивированные вакцины вводятся в организм вместе с усилителями иммунного ответа – адъювантами. Препараты имеют доказанную эффективность и гарантировано безопасны, поскольку содержат убитых возбудителей. Но считается, что они обеспечивают пациенту менее стойкий иммунитет, чем живые вакцины.
Применение инактивированных вакцин обычно требует двух прививок. Они вызывают незначительные побочные эффекты: повышение температуры, боль в области укола, недомогание. К данному классу относятся: CoronaVac (Китай), КовиВак (Россия), Covaxin (Индия), Sinopharm (Китай).
Живые вакцины
Для их изготовления используются живые, но ослабленные возбудители. В случае с COVID-19 применяются генетически измененные вирусы, которые не способны нормально размножаться. Поэтому они не вызывают полноценное заболевание, но формируют мощный иммунный ответ.
Важное преимущество живых вакцин против ковида – их можно вводить через слизистую оболочку носа. К минусам относятся более выраженные побочные эффекты, а также сложность изменения под новые штаммы вируса. После прививки у пациента может подниматься температура, болеть место укола.
К этому классу относятся: BCG vaccine (США и Австралия) и COVI-VAC (США и Индия). Пока они находятся на стадии разработки.
Векторные вакцины
Векторные вакцины – обширная группа препаратов против COVID-19, часть из которых уже применяются, другие – находятся в разработке. Их действие основано на использовании специальных подготовленных вирусов («векторов»), которые доставляют в клетки пациента части генома COVID-19. После этого зараженные клетки продуцируют белки коронавируса, вызывающие иммунный ответ организма.
В качестве векторов подбираются ослабленные или неопасные для человека вирусы. Чаще всего используются аденовирусы.
Векторные вакцины – новое слово в науке, хотя фундаментальные исследования, которые стали их основой, были проведены еще 30 лет назад. С помощью этой технологии созданы четыре вакцины против коронавируса и две – против лихорадки Эбола.
Подобные препараты безопасны в производстве, поскольку не требуют работы с живым патогеном, они стабильны, почти не токсичны и формируют хороший иммунный ответ. Кроме того, данный тип эффективен против разных штаммов COVID-19. К этой группе относятся российский «Спутник», американская Johnson & Johnson, шведско-британская AstraZeneca.
Вакцины на основе нуклеиновых кислот
Эти вакцины содержат часть генетического материала возбудителя COVID-19. После его попадания в клетки начинается синтез вирусных белков, именно на них формируется ответ иммунной системы.
Существуют РНК и ДНК-вакцины. Последние не получили широкого распространения, поскольку имеют сложности с доставкой вирусных генов в клетку. Известно о трех видах подобных препаратов: INO-4800 (США/Южная Корея), AG0301-COVID19 (Япония), ZyCoV-D (Индия). Все они находятся на разных стадиях испытаний, информации о которых практически нет.
РНК-вакцины считаются очень перспективным направлением. При введении в тело человека РНК с участком вирусного гена «одевается» в липидную оболочку. В таком виде он легко проникает в клетки.
РНК-препараты имеют массу преимуществ. Их легко производить, они безопасны, практически не токсичны, формируют хороший иммунный ответ. Кроме того, их просто подстроить под новый штамм возбудителя – для этого нужно только поменять последовательность РНК. Их главный минус – необходимость сверхнизких температур для хранения. Среди побочных эффектов – высокая температура, слабость, головокружение, боль в месте укола.
Если векторные вакцины считаются новой технологией, то препараты на основе нуклеиновых кислот – это передний край медицинской науки. С их помощью ученые рассчитывают победить рак. К группе РНК-вакцин относятся Pfizer/BioNTech и Moderna. Еще несколько препаратов сейчас находятся в разработке.
Рекомбинантные вакцины
Эти вакцины содержат части вирусных частиц или отдельные белки возбудителя COVID19. Именно на них формируется ответ иммунной системы. Обычно используются белки «короны» вируса. Их создают с помощью методов генной инженерии в клетках дрожжей, млекопитающих, насекомых.
Рекомбинантные вакцины удобны – их можно производить, не имея дело с «живым» возбудителем. Это значительно упрощает и удешевляет работу. К этой группе относится российская «ЭпиВакКорона» и китайский ZF2001. Побочные эффекты стандартны – повышенная температура, боли в месте укола.
Вакцины
В настоящее время есть более десяти препаратов от коронавируса, которые прошли все необходимые испытания, получили регистрацию и используются для массовой вакцинации населения. Шесть из них имеет разрешение от ВОЗ. Кроме того, существует еще несколько десятков препаратов, которые находятся на завершающих стадиях испытаний. Нередко их называют «вакцинами-кандидатами».
BioNTech/Pfizer
Препарат разработан совместно немецкой компанией BioNTech и американским фармацевтическим гигантом Pfizer. Его первым одобрили власти Европейского союза (ноябрь 2020 года), а через месяц он получил официальную регистрацию от ВОЗ. Европейская комиссия сразу же заключила с производителями контракт на поставку 200 млн доз препарата.
Сегодня BioNTech/Pfizer – самая известная и «распиаренная» прививка. После утверждения в ЕС руководство многих стран уже не думало какой вакциной привиться от коронавируса, а сразу же выбирала предложение от BioNTech и Pfizer. Ее массово используют в США, Израиле, Великобритании, Саудовской Аравии, странах СНГ. Производитель планирует в 2021 году выпустить 1,3 млрд доз вакцины. Ее главный минус – необходимость низкой температуры для хранения.
Препарат относится к группе мРНК-вакцин. Он вносит в клетку ген, кодирующий один из белков «короны» вируса. Средство вводится внутримышечно, человеку нужно сделать две прививки с интервалом в три недели.
Вакцина имеет хорошую эффективность против разных штаммов коронавируса, включая и «дельту». Во время клинических испытаний у препарата не было выявлено серьезных побочных эффектов. После прививки у пациентов нередко повышается температура, болит голова и место укола.
Moderna
Разработчиком вакцины является одноименная биотехнологическая компания из США. Официальное название препарата – mRNA-1273. Разрешение на его использование было выдано в декабре 2020 года. В нынешнем году производитель обещает выпустить 1 млрд доз средства. Его массово используют в странах ЕС, Исландии и Норвегии.
Moderna – это также мРНК-вакцина, во многом схожая на продукт от Pfizer. Она вносит в организм не сам вирус, а лишь его генетическую информацию.
Moderna вводится человеку дважды, с интервалом в 21 день. Инъекции делаются внутримышечно. Пока не зафиксировано серьезных побочных эффектов, высокая активность антител после прививки сохраняется на протяжении 6 месяцев. Moderna на 92% эффективна против штамма «альфа» и на 76% – против «дельты».
Побочные эффекты после прививки стандартны: головная боль, температура, слабость, боль в месте укола, изредка – тошнота и рвота.
«Спутник V»
Российская вакцина, разработанная в институте им. Гамалеи. Она была зарегистрирована в России еще в августе 2020 года, но без проведения третьей фазы испытаний. Это сразу же вызвало критику среди научного сообщества и серьезно затруднило дальнейшее признание «Спутника». Он до сих пор не одобрен ВОЗ, хотя и массово применяется в России.
Кроме того, вакцину активно покупают и другие страны. Среди них Аргентина, Венгрия, Сербия, Алжир, Бразилия, Египет, страны СНГ. Препарат выпускают на нескольких российских площадках, а также в Сербии, Индии, Южной Корее, Казахстане.
«Спутник» – это векторная вакцина, в которой для доставки вирусного генетического материала в клетки используется аденовирус человека. Препарат является двухкомпонентным, он вводится внутримышечно с интервалом в три недели. Серьезных побочных эффектов пока не зафиксировано. Прививка рекомендована гражданам от 16 до 60 лет.
Поначалу относительно эффективности «Спутника» велось много споров. Отсутствие третьей фазы испытаний вызывало объяснимый скепсис по поводу качества. Однако исследования, проведенные в разных странах, показали высокую надежность и безопасность препарата. Еще в начале 2021 года авторитетный медицинский журнал The Lancet опубликовал данные эффективности «Спутника». Она оказалась 92%.
В мае 2021 года была официально зарегистрирована вакцина «Спутник-Лайт», которая представляет собой первый компонент обычного «Спутника». Разработчики заявляют, что ее эффективность составляет 79%.
AstraZeneca
Официальное наименование этого препарата – AZD1222. Однако чаще его обозначают по названию разработчика – шведско-британской компании AstraZeneca. В его создании принимали участие ученые Оксфордского университета. В Европе он был одобрен к применению в январе 2021 года, через месяц его зарегистрировала ВОЗ.
Еще до завершения разработки вакцины производитель подписал несколько крупных соглашений на ее поставки с Евросоюзом (400 млн доз), США (300 млн доз) и Индией (1 млрд доз). Также Дели получила лицензию на производство препарата под торговой маркой CoviShield.
AstraZeneca – это векторная вакцина, созданная на основе аденовируса шимпанзе. Она вводится внутримышечно, рассчитана на два приема с интервалом 4-12 недель. Данные третьей фазы испытаний показали, что препарат на 79% защищает человека от заражения COVID-19 и на 100% гарантирует, что у него не будет тяжелой формы болезни. Также исследование показало, что AstraZeneca эффективно защищает людей пожилого возраста и тех, кто страдает хроническими заболеваниями.
«ЭпиВакКорона»
Это российская вакцина, разработанная специалистами научного центра «Вектор». Она была зарегистрирована в России в октябре 2020 года, хотя третья фаза ее испытаний не закончена до сих пор.
«ЭпиВакКорона» – это рекомбинантная вакцина, в состав которой входят несколько вирусных пептидов. Она рекомендована гражданам от 18 до 60 лет. Прививка делается дважды с интервалом в две-три недели.
Опасных побочных эффектов у «ЭпиВакКороны» пока не выявлено, но некоторую настороженность вызывает отсутствие опыта широкого применения пептидных вакцин в мировой медицинской практике. До сих пор неизвестен титр антител, которые образуются у пациентов после «ЭпиВакКороны».
Johnson & Johnson
Официальное обозначение препарата – Ad26.COV2.S. Но обычно его называют по имени компании-разработчика. В феврале нынешнего года вакцина была зарегистрирована в США, в марте аналогичное решение приняли в ЕС. Позже ее выбрали Канада, Бахрейн, Исландия, Норвегия, ЮАР.
Johnson & Johnson – еще одна векторная вакцина, аналог «Спутника» и AstraZeneca. Она создана на основе аденовируса человека. Препарат вводится внутримышечно всего один раз. На стадии испытаний серьезных побочных эффектов у Johnson & Johnson не было, но после начала ее использования были отмечены шесть случаев тромбоза. Из-за этих происшествий Дания отказалась от препарата.
Разработчики заявляются, что их продукт на 66% защищает человека от опасности заражения и на 85% – от тяжелой формы ковида. Также они отрицают связь между его использованием и образованием тромбов.
CoronaVac
CoronaVac – одна из многочисленных китайских вакцин, она была разработана фармацевтическим гигантом Sinovac. В Поднебесной ее регистрация прошла в феврале нынешнего года, в июне препарат одобрила ВОЗ. «Короновак» активно поставляется на экспорт, его применяют в двух десятках стран, среди которых Бразилия, Индонезия, Турция, Украина, Казахстан, Мексика.
CoronaVac относится к классу инактивированных вакцин. Ее главный компонент – это убитые возбудители COVID-19. Это старая и проверенная технология, которая практически не дает осложнений. Производитель позиционирует свой продукт, как препарат для людей из групп риска. Эта вакцина действительно считается очень «мягкой», она редко дает стандартную «побочку» в виде температуры, слабости, головокружения. Прививка вводится два раза внутримышечно с интервалом в две недели.
Правда, проверки «Короновака», проведенные в разных странах, показали очень отличную эффективность вакцины. В Турции она оказалась на уровне 90%, в Индонезии – 65%, а в Бразилии – всего 50%. Разработчик заявляет, что CoronaVac на 100% защищает людей от тяжелой формы заболевания.
Covaxin
Индийская вакцина, разработанная фармацевтической компанией Bharat Biotech. Национальный регулятор зарегистрировал ее в январе этого года. К этому моменту у производителя было на складе более 20 млн доз препарата. В нынешнем году Bharat Biotech планирует выпустить еще 700 млн доз. Уже разрешили применение вакцины на своей территории Иран и Зимбабве.
Covaxin – это инактивированная вакцина, созданная на основе убитого вируса. Она вводится внутримышечно, интервал между прививками – три недели. Разработчик заверяет, что его продукт на 100% защищает человека от тяжелой формы заболевания.
Novavax
Американская вакцина, которая была разработана компанией Novavax. Ее официальное обозначение – NVX-CoV2373. В начале нынешнего года она успешно прошла третий этап клинических испытаний и была зарегистрирована. О желании закупить препарат уже заявила Канада.
Novavax – это рекомбинантная вакцина, главным элементом которой является спайк-белок вируса. Именно он вызывает иммунную реакцию организма. Также в состав препарата входит адъювант, усиливающий его действие. Как и большинство аналогов, Novavax вводится двумя дозами с интервалом в три недели.
Результаты исследований показали высокую эффективность Novavax. Она составляет около 90%. Серьезных побочных эффектов выявлено не было.
Sinopharm
Китайская вакцина, разработанная одноименной компанией. В конце января ее зарегистрировали в Китае, а в мае препарат одобрила ВОЗ, дав «зеленый свет» на его распространение по всему миру. К концу нынешнего года производитель планирует выпустить до 1 млрд доз. Разрешение на использование Sinopharm уже дали власти ОАЭ, также ею заинтересовались в Пакистане и Бахрейне.
Sinopharm – это инактивированная вакцина, созданная на основе убитого возбудителя. Она вводится двумя дозами с интервалом в две недели. Эффективность составляет примерно 80%. Для хранения не нужны особые условия, что упрощает транспортировку и применение.
Эффективность
Эффективность препаратов – одно из первых, чем интересуются люди, когда выбирают, какую вакцину сделать от коронавируса.
Чтобы получить регистрацию, все вакцины от COVID-19 проходят несколько этапов тщательных проверок, в ходе которых оценивается их безопасность и эффективность. Последний показатель имеет четкое математическое обоснование.
Под эффективностью вакцины понимают уменьшение риска заболеть у привитого человека по сравнению с непривитым. Американский и европейский регулятор определяет минимальную эффективность для вакцин в 50%. У существующих препаратов от коронавируса она гораздо выше. У Pfizer она находится на уровне 92-93%. Moderna показывает еще лучший результат – 94%. Они не гарантируют полной защиты от болезни, но практически точно спасут жизнь человека при заражении.
Можно добавить, что коронавирусные вакцины более эффективны, чем прививки против полиомиелита, кори или оспы.
Мифы о вакцинации и их разоблачение
Буквально за год активной вакцинации вокруг этого процесса и самих препаратов родилось бесчисленное количество мифов. Многие из них откровенно абсурдны, но они стойко держаться в общественном сознании.
Вакцины содержат токсичные компоненты
Наличие ядов и вредной химии – первое, на что проверяют препараты. Ни в российских, ни в зарубежных вакцинах нет тяжелых металлов, фенолов или опасных консервантов. Подобные вещества легко выявит любая химическая лаборатория, если бы в вакцинах они были, то это давно предали огласке.
Нет в вакцинах куриного белка, о чем любят писать в интернете. Людям с аллергией на этот компонент можно без опаски прививаться.
Вакцины не нужны – это заговор фармацевтов
На самом деле, прививки не выгодны производителям лекарств. Им интереснее, чтобы люди долго болели и покупали у них препараты.
Создание вакцины – долгий и крайне дорогостоящий процесс. На него уходят многие годы. Иногда за это время эпидемии прекращаются сами собой. Так, например, случилось с лихорадкой Зика. Более тридцати лет идет разработка вакцины против СПИДа, но результатов пока нет. Вакцину против лихорадки Эбола создали за пять лет, что до последнего времени считалось блестящим достижением. Вакцину против COVID-19 сделали меньше, чем за один год. Этот результат можно назвать настоящим подвигом ученых.
Еще часто можно услышать, что нет лекарств против ковида, потому что фармкомпаниям выгоднее продавать вакцины. Это не соответствует действительности. Лекарств нет, потому что их трудно создавать против вирусов. Ученые бились десятилетия, чтобы сделать препараты для терапии гепатита или СПИДа. Даже обычный грипп остается нерешенной проблемой.
От прививки можно заразиться вирусом
Большинство существующих вакцин вовсе не содержат живых возбудителей. Даже в составе «живых» препаратов вирус ослаблен или модифицирован, поэтому не может стать причиной инфекции. Векторные или РНК-вакцины вообще не содержат вирусных частиц, они вносят в организм человека кусочек генома возбудителя.
Инактивированные препараты содержат мертвые вирусные частицы, которые также не способны к заражению.
Аденовирусные векторы могут встраиваться в геном человека
Вирусы этого семейства вообще редко встраиваются в ДНК хозяина. Но и это еще не все. В составе вакцин используются генетически измененные вирусы, у которых удалена способность к размножению. А AstraZeneca, например, использует в качестве вектора аденовирус шимпанзе, не способный к размножению в организме человека.
К аденовирусам относятся многие возбудители сезонных простудных болезней. Если использовать эту логику, то можно допустить, что каждое респираторное заболевание меняет наш геном. Что, конечно же, не соответствует действительности.
Прививки приводят к бесплодию
История вакцинации насчитывает несколько столетий. За все это время не было ни одного доказанного факта влияния прививок на половые функции. Нет ни теоретических, ни практических подтверждений этой теории.
Аденовирусы – возбудители простуд, которыми болел каждый из нас. Однако подобные неприятности не сказываются на способности иметь детей.
Прививаться во время эпидемии нельзя
Не совсем понятно, откуда взялся этот миф, но он регулярно всплывает на разных сайтах. Вакцины благоприятно воздействуют на общий уровень иммунитета человека, кроме того, они создают защиту от COVID-19, который именно сейчас несет прямую угрозу здоровью и жизни человека.
Массовая вакцинация во многих странах уже показала свою эффективность. Она позволила взять заболеваний под контроль, значительно снизив уровень новых случаев заражения и количество смертей от ковида.
Оставить комментарий